La primera píldora para la depresión posparto aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. ya está disponible, pero a los expertos les preocupa que las mujeres de minorías y de bajos ingresos, que se ven afectadas de manera desproporcionada por la afección, no tengan fácil acceso al nuevo medicamento.
Acerca de 1 de cada 8 las mujeres experimentan síntomas de depresión posparto, datos federales muestra. Suicidio y las sobredosis de drogas se encuentran entre las principales causas de muerte relacionada con el embarazo, definida como muerte durante el embarazo, el parto o dentro del primer año después del parto. Las mujeres negras, indígenas, hispanas y de bajos ingresos tienen más probabilidades de verse afectadas.
La mayoría de los antidepresivos tardan de seis a ocho semanas en surtir efecto por completo. El nuevo fármaco zuranolona, que los pacientes toman diariamente durante dos semanas, actúa mucho más rápido. Pero el medicamento, fabricado conjuntamente por Biogen y Sage Therapeutics bajo la marca Zurzuvae, tiene un alto precio de casi 16.000 dólares por el tratamiento de dos semanas.
La depresión posparto se puede tratar con una combinación de terapia y otros antidepresivos. Pero Zurzuvae es sólo el segundo medicamento y la primera píldora que la FDA ha aprobado específicamente para esta afección.
El primer fármaco aprobado, la brexanolona, también fabricado por Sage Therapeutics, bajo la marca Zulresso, cuesta$34,000 antes del seguro y requiere una estadía hospitalaria de 60 horas para un tratamiento intravenoso. Por lo general, los médicos deben obtener la aprobación de los planes de salud de los pacientes antes de recetarlo, y los hospitales deben estar certificados para administrarlo.
Expertos y defensores instan a las agencias estatales de Medicaid a asegurarse de que los pacientes de bajos ingresos cubiertos por el programa estatal y federal conjunto tengan fácil acceso a Zurzuvae. Quieren que los planes de atención administrada de Medicaid (y las aseguradoras privadas) renuncien a cualquier requisito de autorización previa y otras restricciones, como los enfoques de “fallar primero” que exigen que los pacientes prueben primero otros medicamentos.
Zurzuvae estuvo disponible con receta médica el mes pasado. Varias agencias estatales de Medicaid contactadas por Stateline dijeron que aún no han adoptado una política y manejarán las recetas caso por caso. Otros dijeron que automáticamente agregan medicamentos aprobados por la FDA a sus listas de medicamentos preferidos, aunque algunos requieren autorización previa.
Medicaid cubre alrededor del 41% de los nacimientos. a escala nacional y más de dos tercios de los nacimientos de negros e indígenas, según la organización de investigación de políticas de salud KFF.
Hasta el mes pasado, sólo 17 aseguradoras en al menos 14 estados (menos del 1% de las 1.000 compañías de seguros privadas del país) habían publicado directrices de cobertura para Zurzuvae, según un análisis por el Centro de Políticas para la Salud Mental Materna. Cinco de las 17 compañías dijeron que exigirán a los pacientes que prueben primero un medicamento diferente. Tres exigirán que los psiquiatras prescriban Zurzuvae, aunque los obstetras y ginecólogos pueden tratar y tratan la depresión perinatal y posparto, según el Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos.
Los expertos dicen que restringir los privilegios de prescripción a los psiquiatras limitará el acceso porque muchos de ellos no acepto seguro. Si bien la mayoría de los estados ahora ofrecen cobertura de Medicaid durante un año completo después del parto, muchos psiquiatras no aceptan Medicaid debido a las bajas tasas de reembolso.
Los estados también están lidiando con la escasez de psiquiatras y obstetras y ginecólogos.
“Muchas personas en el período posparto temprano seguirán siendo atendidas por su proveedor obstétrico, y si su proveedor obstétrico está muy, muy lejos, será más difícil para ellas que les diagnostiquen depresión posparto y tengan la “Se recomienda la atención de seguimiento, ya sea a través de un proveedor de obstetricia o de una remisión a un proveedor de atención de salud mental”, dijo Maria Steenland, investigadora sobre servicios de salud materna y reproductiva y políticas de salud en la Universidad de Brown.
En una declaración a Stateline, un portavoz de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid federales dijo que Sage Therapeutics participa en el programa federal de reembolso de medicamentos de Medicaid, pero que las agencias estatales individuales de Medicaid determinarán sus propias políticas de cobertura.
La Dra. Leena Mittall, psiquiatra y jefa de la División de Salud Mental de la Mujer del Hospital Brigham and Women’s de Boston, aboga por un enfoque de “no hay puerta equivocada” para el nuevo tratamiento y la cobertura de salud mental en general.
“Tengo muchas esperanzas de que no habrá restricciones excesivas en términos de procesos de autorización o disponibilidad especialmente onerosos”, afirmó. “Si alguien busca tratamiento o ayuda, tenemos múltiples puntos de entrada a la atención”.
En Nuevo México, más de un tercio de los residentes están cubiertos por Medicaid, el más alto porcentaje en la nación, según cifras de 2021 analizadas por KFF. Medicaid de Nuevo México dijo que agrega automáticamente medicamentos aprobados por la FDA a su lista de medicamentos preferidos, lo que significa que Zurzuvae está cubierto.
Un portavoz de la agencia Medicaid en Luisiana, que tiene la segunda proporción más alta del país de beneficiarios de Medicaid con un 32%, dijo que también cubrirá el medicamento.
En Illinois, donde el 20% de las personas están cubiertas por Medicaid, los funcionarios dijeron a Stateline que, por ahora, cubrirán el costo del medicamento caso por caso.
“No les permitiremos esperar a que nuestro sistema lo incluya en esa lista. [preferred drug] lista”, dijo el Dr. Arvind Goyal, director médico del Departamento de Atención Médica y Servicios Familiares de Illinois. “Quizás hablemos con el médico que prescribe y nos aseguremos de que sea el medicamento adecuado”.
El departamento de salud del estado de Massachusetts dijo a Stateline que agregará Zurzuvae a su lista de medicamentos preferidos en marzo, pero requerirá que los prescriptores obtengan autorización previa. El Departamento de Salud Comunitaria de Georgia dijo que considerará la cobertura caso por caso hasta el 1 de mayo, después de que el tema se discuta en una reunión de la junta de medicamentos en abril.
“Reconocemos que, según se informa, las mujeres negras y de color se ven afectadas de manera desproporcionada por [postpartum depression]. Además, quienes viven en áreas rurales y quienes tienen Medicaid pueden tener más probabilidades de recibir atención posparto inadecuada, en comparación con quienes viven en áreas urbanas”, escribió la portavoz de Biogen, Allison Murphy, en el comunicado.
“También estamos trabajando con partes interesadas clave en todos los estados para ayudar a crear conciencia sobre la importancia de tratar [postpartum depression] rápidamente y ayudando a eliminar posibles barreras al tratamiento”.
En un 2022 informe, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades federales detallaron las causas de muertes maternas entre 2017 y 2019, y descubrieron que las mujeres embarazadas y las madres recién puérperas tenían más probabilidades de morir por problemas relacionados con la salud mental, incluidos suicidios y sobredosis de drogas, que cualquier otra causa. En total, las condiciones de salud mental fueron responsables del 23% de más de 1.000 muertes maternas, encontró el estudio de los CDC.
El informe de los CDC también encontró que alrededor del 31% de las muertes maternas entre mujeres indígenas se debían a problemas de salud mental. Las mujeres negras, cuya tasa nacional de mortalidad materna es tres veces mayor que la de las mujeres blancas, tienen el doble de probabilidades que las madres blancas de sufrir una afección de salud mental materna, pero la mitad de probabilidades de recibir tratamiento, según el Alianza de liderazgo en salud mental materna.
De manera similar, un revisar publicado en 2021 en The American Journal of Maternal/Child Nursing encontró una mayor prevalencia de depresión posparto entre las mujeres indias americanas y nativas de Alaska.
Análisis anteriores también han mostrado disparidades en la prevalencia de la depresión posparto y sus factores de riesgo entre las mujeres latinas.
Sage Therapeutics y Biogen recurrieron a Kay Matthews, fundadora de Shades of Blue, con sede en Houston, un grupo nacional de apoyo y defensa de la salud mental materna de los negros, para ayudar a elaborar campañas publicitarias culturalmente sensibles.
Matthews, que luchó contra la depresión posparto después de dar a luz a su hija muerta, dijo que estaba contenta de ver que se ofrecían programas de asistencia financiera, pero esperaba que continuaran más allá de su implementación. Matthews dijo que más compañías farmacéuticas deberían centrarse en desarrollar medicamentos para la salud mental posparto.
“Sabemos que no todos los medicamentos funcionan igual para todos, ¿verdad? No existe un enfoque único que sirva para todos”, afirmó. “Cuanto más mejoremos estas cosas de alguna manera, entonces comenzaremos a alcanzar realmente una atención equitativa dentro de un sistema que sabemos que no fue diseñado para cuidar de nosotros, pero tenemos la capacidad de cambiar eso”.
Catherine Monk, psicóloga clínica y directora del Perinatal Pathways Lab del Centro Médico Irving de la Universidad de Columbia, dijo que si bien el medicamento “no es una panacea”, el acceso a él como opción de tratamiento es una oportunidad para que las aseguradoras mejoren la paridad de la cobertura de salud mental. .
“Estamos atrapados en nuestra injusticia y eso me preocupa profundamente”, dijo Monk a Stateline. “Por favor cúbralo para que no tengamos una situación de mayores inequidades en términos de acceso a tratamientos de primera línea. … [There’s] Hay pruebas realmente sólidas de que estas afecciones de salud mental no tratadas contribuyen a la mortalidad materna”.
En el estado de Washington, Uniform Medical, que cubre a los empleados del gobierno estatal, requiere un diagnóstico de depresión posparto grave, aunque la FDA aprueba el uso de Zurzuvae independientemente de su gravedad, según el informe del Centro de Políticas para la Salud Mental Materna.
El Dr. Ian Bennett, profesor de la Universidad de Washington, médico de medicina familiar, se especializa en salud mental perinatal. Bennett dijo que espera que las agencias estatales de Medicaid no utilicen la introducción de Zurzuvae como excusa para recortar otros tipos de atención de salud mental para las nuevas madres. UnitedHealthcare Community Plan bajo Apple Health de Washington, el programa Medicaid del estado, agregó Zurzuvae a su lista de medicamentos preferidos pero requiere autorización previa.
“La cuestión no es sólo que deberíamos cubrir estos medicamentos, sino que es necesario prestar atención a los crecientes costos de estos medicamentos y la necesidad de aumentar la cobertura general y la financiación del costo para servir a estas comunidades”, dijo.
En una reciente MedPage Today pedazoMonk y el psiquiatra Dr. Andrew Drysdale criticaron el alto costo del nuevo medicamento, que temen que limite el acceso a los pacientes que más lo necesitan.
“Ya hemos visto esto con la brexanolona infundida: las barreras al tratamiento, como el costo, la cobertura del seguro, la disponibilidad y las dificultades logísticas, han obstaculizado la aceptación”, escribieron ella y Drysdale.
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