La decisión de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de permitir que Florida importe algunos medicamentos recetados de Canadá marca un cambio importante en la política farmacéutica de Estados Unidos y podría abrir la puerta a otros estados que busquen formas de controlar los altos precios de los medicamentos.
La aprobación tardó tres años y se produjo sólo después de que Florida demandó a la FDA por supuesta inacción. El estado estima que ahorraría alrededor de $150 millones de dólares en el primer año de implementación, pero al plan le queda un largo camino por recorrer antes de que esos ahorros se materialicen.
Aún así, la aprobación otorga una victoria política tanto al presidente Biden como al gobernador de Florida, Ron DeSantis, candidato presidencial republicano, quienes han estado dando prioridad a la reducción de los precios de los medicamentos.
“Después de años de que los burócratas federales se demoraran, Florida ahora podrá importar medicamentos recetados de bajo costo que salvan vidas”, dijo DeSantis en un comunicado. “Ya es hora de que la FDA ponga a los pacientes por encima de la política y los intereses de los floridanos por encima de las grandes farmacéuticas”.
La administración Biden ha estado promocionando cuestiones de bolsillo y destacando formas en que está reduciendo los costos de salud, como limitar los costos de la insulina y permitir que Medicare negocie los precios de algunos medicamentos.
“Durante demasiado tiempo, los estadounidenses se han visto obligados a pagar los precios de medicamentos recetados más altos de cualquier nación desarrollada del mundo. El presidente Biden cree que esto es inaceptable y está centrado en acciones para reducir el costo de los medicamentos que necesitan las familias”, dijo el viernes la portavoz de la Casa Blanca, Kelly Scully.
“La acción de hoy de la FDA es un paso en la dirección correcta que puede ayudar a otros estados a solicitar planes de importación”.
Los expertos dijeron que la aprobación en sí muestra que el gobierno está considerando seriamente intentar reducir los precios de los medicamentos, y representa un alejamiento significativo de los funcionarios que en años anteriores argumentaron que la importación de medicamentos es riesgosa, potencialmente dañina para los pacientes o un “truco”.
La FDA dijo que estaba dispuesta a trabajar con cualquier estado o tribu nativa americana para diseñar un plan de importación.
El comisionado de la FDA, Robert Califf, dijo en un comunicado que las propuestas “deben demostrar que los programas generarían importantes ahorros de costos para los consumidores sin agregar riesgo de exposición a medicamentos inseguros o ineficaces”.
Expertos en cadenas de suministro, analistas de salud y otros dijeron que existen obstáculos importantes para el plan de importación de Florida y que la importación de medicamentos no es la solución para los altos precios de los medicamentos que los políticos presentan.
“Creo que que esto sea percibido como una panacea para reducir los costos de los medicamentos en Florida y en otros lugares es una ilusión de los políticos y no se materializará en la forma en que lo han presentado al público”, dijo Chris Meekins, analista de Raymond James y ex Funcionario de Salud y Servicios Humanos durante la administración Trump.
El Congreso aprobó por primera vez una ley que permitía a los mayoristas y farmacéuticos importar medicamentos de otros países en 2000, pero fue modificada para incluir sólo a Canadá en 2003, junto con otros requisitos.
La importación de medicamentos fue una prioridad en los últimos días de la administración Trump, y en 2020 se emitieron reglas que permitían a los estados presentar planes para su aprobación. Florida fue la primera en aplicar. Una orden ejecutiva de Biden de 2021 dio un nuevo impulso a la política y ordenó a las agencias federales trabajar con los estados en planes de importación.
Pero la inacción de la FDA llevó a DeSantis a demandar a la agencia, acusándola de “retraso imprudente” en la aprobación de la solicitud.
Los individuos pueden comprar en farmacias canadienses, pero los estados han intentado durante mucho tiempo comprar medicamentos más baratos directamente a mayoristas canadienses. Los medicamentos recetados son más baratos en Canadá, como en la mayoría de los demás países, porque el gobierno puede negociar el precio directamente con las compañías farmacéuticas.
Genevieve Kanter, profesora asociada de políticas públicas en la Escuela de Políticas Públicas Sol Price de la USC, dijo que el hecho de no permitir que el gobierno federal negocie los costos con los fabricantes de medicamentos mantendrá los precios altos en Estados Unidos.
“Hasta ahora, Medicare no ha podido negociar. Eso ha cambiado un poco con la Ley de Reducción de la Inflación, pero sólo cubre una pequeña cantidad de medicamentos”, dijo Kanter.
Se espera que las disposiciones de negociación de precios de la ley ahorren al gobierno federal aproximadamente $98.5 mil millones en una década.
Otro obstáculo es la oposición de los fabricantes de medicamentos y del gobierno canadiense, que se oponen a permitir que los medicamentos recetados al por mayor crucen la frontera.
Los funcionarios canadienses han expresado su preocupación porque su país simplemente no tiene suficientes medicamentos para abastecer a sus propios ciudadanos y a los de Florida.
“El Gobierno de Canadá está tomando todas las medidas necesarias para salvaguardar el suministro de medicamentos y garantizar que los canadienses tengan acceso a los medicamentos recetados que necesitan y ha sido claro en su posición: la importación a granel no proporcionará una solución eficaz al problema de los altos precios de los medicamentos en Estados Unidos”, dijo Health Canada en un comunicado.
Kevin Schulman, profesor de medicina en la Universidad de Stanford, dijo que los funcionarios canadienses “van a estar desesperados por mantener el precio que les están cobrando. Y por eso van a trabajar con la industria farmacéutica para mantener el suministro dentro de Canadá”.
“Si la industria farmacéutica responde”, añadió, “entonces el gobierno canadiense tendrá todos los incentivos posibles para detener esto”.
Hay más de 22 millones de personas viviendo en Florida, en comparación con alrededor de 39 millones en Canadá. En 2020, el gobierno canadiense aprobó una orden que prohibía la exportación de cualquier medicamento si esas exportaciones podían causar o empeorar la escasez de medicamentos.
Las compañías farmacéuticas también han indicado que no asignarán más suministro a Canadá sólo para que los productos puedan exportarse a Estados Unidos, lo que significa que los canadienses sufrirían escasez.
“Los canadienses han experimentado una importante escasez de medicamentos en los últimos años y cualquier intento de importar medicamentos de Canadá podría exacerbar aún más nuestro ya frágil suministro de medicamentos”, dijo la Asociación Canadiense de Farmacéuticos en un comunicado.
El grupo comercial de la industria Pharmaceutical Research and Manufacturers of America y otros dos grupos demandaron a la administración Trump en 2020 por el esfuerzo de importación, pero la demanda fue desestimada por un juez federal el año pasado.
Es probable que el grupo vuelva a demandar, pero Meekins dijo que la industria tiene opciones para bloquear efectivamente la implementación del plan incluso sin los tribunales.
“[Importation] ha sido un tema de conversación desde hace un par de décadas. Las compañías farmacéuticas entendieron que existía el riesgo de que un formulador de políticas pudiera avanzar en esta dirección… por lo que las compañías tienen herramientas en su caja de herramientas para limitar el impacto potencial incluso si un tribunal permite que esto siga adelante”, dijo Meekins.
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